胃癌是一種嚴(yán)重的惡性腫瘤疾病。數(shù)據(jù)顯示,胃癌發(fā)病率是24.3人/十萬(wàn)人,遠(yuǎn)高于世界平均水平,是嚴(yán)重威脅人民生命健康的一種疾病。2023年11月8日,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院的朱正綱教授牽頭開(kāi)展的全球首個(gè)胃癌圍術(shù)期“靶免化”研究—“阿帕替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗和化療對(duì)比化療治療局部進(jìn)展期胃癌”隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期試驗(yàn)(DRAGON IV/AHEAD-G208研究)中期臨床研究成果的新聞發(fā)布會(huì)在上海舉辦,朱正綱、田艷濤、印慨、李琛、鄭亞南等專家出席現(xiàn)場(chǎng)。
據(jù)介紹,在今年10月24日舉辦的2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)(ESMO)上,該研究以口頭報(bào)告形式驚艷亮相,引起了腫瘤學(xué)領(lǐng)域?qū)W者的密切關(guān)注,為國(guó)際腫瘤學(xué)消化道領(lǐng)域的研究進(jìn)展添磚加瓦。
步履維艱,胃癌治療之路挑戰(zhàn)重重
相關(guān)材料顯示,中國(guó)每年新增胃癌患者約45萬(wàn)到48萬(wàn)人,大部分患者發(fā)現(xiàn)即是中晚期。這導(dǎo)致中國(guó)胃癌的治療效果相對(duì)較差,五年生存率較低。雖然近年來(lái)中國(guó)早期診斷率有所提高,但平均水平仍不到20%。
李琛教授談到,雖然目前外科手術(shù)仍是治愈胃癌的最重要手段,但對(duì)于中晚期胃癌患者而言,采取該手段的生存率相對(duì)較低,5年生存率低于50%,化療療效十分有限。
為了提高中晚期胃癌患者的治療效果,瑞金醫(yī)院采取了綜合治療的策略,以手術(shù)為核心,建立多學(xué)科團(tuán)隊(duì)(MDT),包括外科、影像學(xué)、腫瘤內(nèi)科、消化內(nèi)科、營(yíng)養(yǎng)治療科及放療科,希望通過(guò)綜合治療的手段提高患者的治療效果。
預(yù)防+精準(zhǔn)治療,“靶免化”胃癌圍術(shù)期治療新方案實(shí)現(xiàn)突破
傳統(tǒng)化療的治療效果有限,隨著個(gè)體化精準(zhǔn)治療的發(fā)展,靶向治療及免疫治療已成為綜合治療的熱點(diǎn)。
在發(fā)布會(huì)上,鄭亞南教授介紹了DRAGON IV/AHEAD-G208研究。該研究是一項(xiàng)全國(guó)多中心,隨機(jī)對(duì)照開(kāi)放標(biāo)簽的Ⅲ期試驗(yàn),旨在驗(yàn)證阿帕替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗和化療對(duì)比化療在局部進(jìn)展期胃或胃食管結(jié)合部腺癌圍術(shù)期的療效和安全性。該研究在SOX化療方案的基礎(chǔ)上,加入小劑量的阿帕替尼和卡瑞利珠單抗,進(jìn)行為期3個(gè)周期的新輔助治療,然后進(jìn)行根治性胃癌手術(shù),術(shù)后再進(jìn)行輔助治療和維持治療。
圖:DRAGON IV/AHEAD-G208研究設(shè)計(jì)
本次公布的360例患者數(shù)據(jù)中,相較于單純化療,阿帕替尼+卡瑞利珠單抗+SOX化療方案在病理完全緩解率(pCR)上實(shí)現(xiàn)了近4倍的顯著提高。數(shù)據(jù)顯示,靶免化聯(lián)合治療組的pCR率為18.3%,而單純化療組為5%,顯著提升13.7%(р<0.0001)。
圖:DRAGON IV/AHEAD-G208主要研究結(jié)果
DRAGON IV/AHEAD-G208研究的成功標(biāo)志著靶免化治療在進(jìn)展期胃癌圍術(shù)期治療中的突破,意味著胃癌腫瘤研究進(jìn)入新時(shí)代,靶免化治療有望成為未來(lái)的主流治療方法。田艷濤教授認(rèn)為,無(wú)論是術(shù)前的輔助治療、術(shù)后的聯(lián)合化療還是晚期的轉(zhuǎn)化化療,以化療為基礎(chǔ)的靶向免疫聯(lián)合治療將成為未來(lái)的新趨勢(shì)。
印慨教授認(rèn)為,精準(zhǔn)治療是胃癌未來(lái)發(fā)展的新趨勢(shì)。通過(guò)科普宣傳,可以讓更多的人了解如何預(yù)防胃癌,養(yǎng)成健康的生活習(xí)慣,并及時(shí)進(jìn)行常規(guī)檢查,從而提高胃癌治愈率。未來(lái),胃癌治療需要更精準(zhǔn)的診斷、分型和決策,并進(jìn)一步開(kāi)展基于基礎(chǔ)研究的臨床轉(zhuǎn)化試驗(yàn),發(fā)現(xiàn)更多的靶點(diǎn)并開(kāi)發(fā)更多的藥物,讓胃癌患者獲益。
當(dāng)前,臨床醫(yī)務(wù)人員面臨諸多挑戰(zhàn),特別是在中晚期及晚期胃癌患者的治療方面,亟需努力提高患者預(yù)后水平。DRAGON IV/AHEAD-G208初步研究成果令人鼓舞。相信在未來(lái),隨著科學(xué)技術(shù)不斷取得突破性進(jìn)展,胃癌患者將擁有更多樣化的治療選擇,從而延長(zhǎng)生存期并提高生活質(zhì)量。(本文圖片由主辦單位提供)