胃癌是一種嚴重的惡性腫瘤疾病。數(shù)據(jù)顯示,胃癌發(fā)病率是24.3人/十萬人,遠高于世界平均水平,是嚴重威脅人民生命健康的一種疾病。2023年11月8日,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院的朱正綱教授牽頭開展的全球首個胃癌圍術(shù)期“靶免化”研究—“阿帕替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗和化療對比化療治療局部進展期胃癌”隨機對照Ⅲ期試驗(DRAGON IV/AHEAD-G208研究)中期臨床研究成果的新聞發(fā)布會在上海舉辦,朱正綱、田艷濤、印慨、李琛、鄭亞南等專家出席現(xiàn)場。
據(jù)介紹,在今年10月24日舉辦的2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會年會(ESMO)上,該研究以口頭報告形式驚艷亮相,引起了腫瘤學(xué)領(lǐng)域?qū)W者的密切關(guān)注,為國際腫瘤學(xué)消化道領(lǐng)域的研究進展添磚加瓦。
步履維艱,胃癌治療之路挑戰(zhàn)重重
相關(guān)材料顯示,中國每年新增胃癌患者約45萬到48萬人,大部分患者發(fā)現(xiàn)即是中晚期。這導(dǎo)致中國胃癌的治療效果相對較差,五年生存率較低。雖然近年來中國早期診斷率有所提高,但平均水平仍不到20%。
李琛教授談到,雖然目前外科手術(shù)仍是治愈胃癌的最重要手段,但對于中晚期胃癌患者而言,采取該手段的生存率相對較低,5年生存率低于50%,化療療效十分有限。
為了提高中晚期胃癌患者的治療效果,瑞金醫(yī)院采取了綜合治療的策略,以手術(shù)為核心,建立多學(xué)科團隊(MDT),包括外科、影像學(xué)、腫瘤內(nèi)科、消化內(nèi)科、營養(yǎng)治療科及放療科,希望通過綜合治療的手段提高患者的治療效果。
預(yù)防+精準治療,“靶免化”胃癌圍術(shù)期治療新方案實現(xiàn)突破
傳統(tǒng)化療的治療效果有限,隨著個體化精準治療的發(fā)展,靶向治療及免疫治療已成為綜合治療的熱點。
在發(fā)布會上,鄭亞南教授介紹了DRAGON IV/AHEAD-G208研究。該研究是一項全國多中心,隨機對照開放標簽的Ⅲ期試驗,旨在驗證阿帕替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗和化療對比化療在局部進展期胃或胃食管結(jié)合部腺癌圍術(shù)期的療效和安全性。該研究在SOX化療方案的基礎(chǔ)上,加入小劑量的阿帕替尼和卡瑞利珠單抗,進行為期3個周期的新輔助治療,然后進行根治性胃癌手術(shù),術(shù)后再進行輔助治療和維持治療。
圖:DRAGON IV/AHEAD-G208研究設(shè)計
在本次公布的360例患者數(shù)據(jù)中,相較于單純化療,阿帕替尼+卡瑞利珠單抗+SOX化療方案在病理完全緩解率(pCR)上實現(xiàn)了近4倍的顯著提高。數(shù)據(jù)顯示,靶免化聯(lián)合治療組的pCR率為18.3%,而單純化療組為5%,顯著提升13.7%(р<0.0001)。
圖:DRAGON IV/AHEAD-G208主要研究結(jié)果
DRAGON IV/AHEAD-G208研究的成功標志著靶免化治療在進展期胃癌圍術(shù)期治療中的突破,意味著胃癌腫瘤研究進入新時代,靶免化治療有望成為未來的主流治療方法。田艷濤教授認為,無論是術(shù)前的輔助治療、術(shù)后的聯(lián)合化療還是晚期的轉(zhuǎn)化化療,以化療為基礎(chǔ)的靶向免疫聯(lián)合治療將成為未來的新趨勢。
印慨教授認為,精準治療是胃癌未來發(fā)展的新趨勢。通過科普宣傳,可以讓更多的人了解如何預(yù)防胃癌,養(yǎng)成健康的生活習(xí)慣,并及時進行常規(guī)檢查,從而提高胃癌治愈率。未來,胃癌治療需要更精準的診斷、分型和決策,并進一步開展基于基礎(chǔ)研究的臨床轉(zhuǎn)化試驗,發(fā)現(xiàn)更多的靶點并開發(fā)更多的藥物,讓胃癌患者獲益。
當前,臨床醫(yī)務(wù)人員面臨諸多挑戰(zhàn),特別是在中晚期及晚期胃癌患者的治療方面,亟需努力提高患者預(yù)后水平。DRAGON IV/AHEAD-G208初步研究成果令人鼓舞。相信在未來,隨著科學(xué)技術(shù)不斷取得突破性進展,胃癌患者將擁有更多樣化的治療選擇,從而延長生存期并提高生活質(zhì)量。(本文圖片由主辦單位提供)