2023年12月13日，國家醫(yī)療保障局聯合人力資源社會保障部公布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》（以下簡稱“醫(yī)保目錄”）正式發(fā)布，用于肝癌治療的淫羊藿素軟膠囊被成功納入2023年新版醫(yī)保目錄。

淫羊藿素軟膠囊適用于不適合或患者拒絕接受標準治療,且既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的、不可切除的肝細胞癌，患者外周血復合標志物滿足以下檢測指標的至少兩項：AFP≥400ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL；此次淫羊藿素軟膠囊正式納入醫(yī)保目錄，將進一步提升晚期肝癌患者用藥的可及性與可負擔性，為患者帶來更多生存獲益。

全世界近一半肝癌患者在中國

據Globocan 2020數據顯示，2020年我國肝癌新發(fā)病例數（41萬）和死亡病例數（39萬）分別約占全球的45.3 %和47.1%、均居世界之首。^[1]肝癌作為最具“中國特色”的惡性腫瘤，具有發(fā)病率高、致死率高、疾病負擔重等特點，嚴重危害國民生命健康。約70%的患者初診時已為中晚期，治療選擇匱乏，巨大的臨床需求亟待滿足。

填補不適合標準治療人群空白，延長生存

近年來，中醫(yī)藥支持政策密集落地，中藥現代化創(chuàng)新發(fā)展再度加速。淫羊藿素軟膠囊是全球第一個基于生物標志物富集人群的肝癌一線治療用藥，開啟了原創(chuàng)中藥新藥精準治療晚期肝癌的序幕，填補晚期肝癌臨床治療空白，讓不適合現有標準治療的晚期肝癌患者“有藥可用”。對于預后差、復合生物標志物富集的晚期肝癌患者，淫羊藿素軟膠囊一線治療的臨床療效確切、總生存期顯著延長、死亡風險顯著降低、生活質量顯著改善，且具有良好的安全性。

傳承中藥創(chuàng)新，惠及更多患者

從櫛風沐雨到篳路藍縷，淫羊藿素軟膠囊走過15年研發(fā)歷程，是治療晚期腫瘤中，第一個經高級別確證性臨床試驗證據（隨機雙盲、Ⅲ期臨床試驗）證實有確切的臨床療效和安全性的中藥，也獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“十一五”、“十二五”和“十三五”資助，獲得中國醫(yī)科院“2022年重要醫(yī)學進展”等諸多殊榮。自主原創(chuàng)新藥的研發(fā)需要研究者持之以恒的攻關與系統(tǒng)研究，淫羊藿素軟膠囊是中醫(yī)扶正研究在新時代的傳承與發(fā)展，其在晚期肝癌一線治療領域的成功突破，將為中醫(yī)藥在抗腫瘤領域的運用提供寶貴的經驗。

十年磨一劍，今日惠眾生！淫羊藿素軟膠囊中藥1.2類此次進入醫(yī)保目錄，將幫助中國晚期肝癌患者進一步改善疾病預后，為臨床醫(yī)生帶來兼具療效、安全性與性價比的治療選擇，惠及更多患者。