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國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗佳達修?9新增9~14歲二劑次接種程序

發(fā)布時間:2024-01-16 來源:中國網(wǎng)商務(wù)頻道 作者:梁長玉 責(zé)任編輯:沈曄

宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。2023年ICO/IARC中國HPV及其相關(guān)疾病報告顯示,2020年在中國15~44歲女性,宮頸癌發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位。在中國,約98%的宮頸癌由高危型HPV導(dǎo)致,持續(xù)的高危型HPV感染可能導(dǎo)致宮頸癌、肛門癌、陰道癌、外陰癌、陰莖癌、口咽癌等疾病。HPV 16、18是在全球范圍內(nèi)廣泛流行的高危型HPV,但在中國存在著差異性,一項匯總中國170萬女性HPV感染的流行病學(xué)研究顯示,中國女性最易感染的高危型HPV分別為HPV 16、52、58型。

大量證據(jù)表明,高危型HPV持續(xù)感染是導(dǎo)致宮頸癌及癌前病變的主要病因,因而接種HPV疫苗可有效預(yù)防宮頸癌的發(fā)生。今天(1月9日),默沙東宣布,其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(商品名:佳達修?9)的9~14歲女性二劑次接種程序(0,6~12月)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

據(jù)了解,佳達修?9適用于預(yù)防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌;HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN1/2/3級)以及宮頸原位腺癌(AIS);以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持續(xù)感染。此次獲批意味著在此前9~45歲三劑次接種程序的基礎(chǔ)上,佳達修?9將新增9~14歲二劑次接種程序,為更多適齡女性提供更為經(jīng)濟、便捷的健康保護,幫助她們遠離HPV感染相關(guān)的宮頸癌和宮頸病變。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院/北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院喬友林教授表示,“9~14歲女孩是世界衛(wèi)生組織推薦的首要接種人群,她們接種HPV疫苗容易激發(fā)更好的免疫反應(yīng),未發(fā)生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預(yù)防效果。對于我國9~14歲適齡女性來說,‘0,6~12月’的二劑次接種程序簡化了接種流程,釋放了更多的疫苗資源,將進一步推動我國小年齡段女性接種率的提高,助力中國加速消除宮頸癌?!?/p>

默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜(Anna Van Acker)表示,“消除宮頸癌是全人類共同的愿景。本次佳達修?9針對9-14歲女性二劑次接種程序的獲批,是默沙東根植中國、造福中國承諾的體現(xiàn)。默沙東將繼續(xù)與政府、學(xué)術(shù)機構(gòu)、利益相關(guān)方和合作伙伴緊密協(xié)作,通過加大對中國市場供應(yīng)等措施提升HPV相關(guān)疾病的認知以及HPV疫苗的可及性,助力中國公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,力爭創(chuàng)造‘一個沒有宮頸癌的未來’?!保ㄇ嗄赆t(yī)護平臺供稿)

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